有望帶來首款獲批療法,安進合作開發乳糜泄新藥

時間: 2018-11-16 17:19:39 瀏覽(24235)評論(0)點贊(5)收藏(0)

浙江快乐彩软件 www.dvlpa.com 日前,安進(Amgen)與專注于開發免疫介導疾病療法的生物醫藥公司Provention Bio宣布達成一項協議,將共同開發AMG 714(Provention命名為PRV-015)。AMG 714(PRV-015)是一種新型抗IL-15的單克隆抗體,用于治療對無麩質飲食沒有反應的乳糜瀉(NRCD)。

乳糜瀉是一種慢性遺傳性系統性自身免疫和炎癥性疾病,因食用麩質引發,導致小腸內層受損,引起胃腸功能障礙和衰弱癥狀。營養吸收不良會導致兒童發育不良,并導致兒童和成人貧血和骨質減少。如果不經治療或治療不足,乳糜瀉會導致患者的健康狀況惡化,造成多種嚴重腸內和腸外并發癥,增加死亡率。據估計,目前約有1%的西方人和0.5%的亞洲人口患有乳糜瀉。然而,目前還沒有獲批藥物用于治療該疾病?;頰嘸斃櫳碌牧品ɡ椿航餳膊?,提高生活質量。

由安進開發的AMG 714最初用于治療類風濕性關節炎,后來用于治療乳糜瀉。2015年,安進將AMG 714授權給Celimmune,該公司分別在乳糜瀉和II型難治性乳糜瀉中進行了兩項獨立的AMG 714 2a期臨床試驗。2017年,安進收購Celimmune。以上兩項臨床試驗的數據在2018年消化疾病周上公布。

根據協議條款,Provention將為NRCD 2b期試驗的開展提供資金,并領導該項目下一階段的開發和監管活動。安進將投資2000萬美元,并負責AMG 714的制造。在2b期試驗完成后,如果安進繼續對AMG 714進行開發,Provention將有資格獲得高達1.5億美元的里程碑付款,以及監管里程碑付款和銷售分成。


Provention Bio部分研發管線(圖片來源:Provention Bio官方網站)

安進研發執行副總裁David M. Reese博士說:“乳糜瀉影響了全世界數百萬人,并且是目前唯一一種沒有獲批療法的常見自身免疫性疾病。我們很高興與Provention合作,他們具有的專業知識和對AMG 714的熟悉程度,有望為備受疾病困擾的患者推出一種新的治療方案?!?/p>

Provention聯合創始人兼首席執行官Ashleigh Palmer先生說:“我們與安進合作共同開發AMG 714,是Provention增長和進步的一個重要里程碑。AMG 714有望成為首個經FDA批準的乳糜瀉治療方法,并符合Provention預防和阻攔免疫介導疾病的使命?!?/p>

Provention共同創始人兼首席科學官Francisco Leon博士說:“在2018年消化疾病周上公布的AMG 714的兩項2a期臨床試驗數據,證明了該藥物在乳糜瀉和II型難治性乳糜瀉(RCD-II,一種原位胃腸道T細胞淋巴瘤)中的潛力,并證實了IL-15在NRCD和RCD-II中起著重要作用。我們很高興與安進合作,將AMG 714推進至NRCD的2b期研究?!?/p>

參考資料:

[1] Amgen taps Provention Bio to develop celiac disease drug. Retrieved November 7, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/amgen-taps-provention-bio-to-develop-celiac-disease-drug

[2] Provention Bio. Retrieved November 7, 2018, from https://www.proventionbio.com/

來源:藥明康德

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