氨溴索霧化吸入劑易安平即將上市 填補臨床霧化吸入用藥需求缺口

時間: 2019-10-16 17:02:21 瀏覽(2042)評論(0)點贊(3)收藏(0)

浙江快乐彩软件 www.dvlpa.com 霧化吸入療法是目前呼吸系統疾病常用治療方法。但由于種種原因,臨床上存在不少用靜脈注射制劑進行霧化吸入的情況,比如用氨溴索靜脈注射劑進行霧化吸入。這種標簽外應用不僅不符合合理用藥原則,而且由于非霧化制劑藥物可能存在對氣道有危害的添加物質,因此存在較大的安全隱患,故“2016霧化吸入療法在呼吸疾病中的應用專家共識”及“2019霧化吸入療法合理用藥專家共識“均指出:(目前)國內鹽酸氨溴索為靜脈制劑,不建議霧化吸入使用。

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為滿足霧化吸入臨床用藥需求,給廣大患者及臨床醫生提供合理用藥選擇,中國首個氨溴索霧化吸入制劑——易安平(吸入用鹽酸氨溴索溶液)由韓美藥品開發并于2019年7月獲得國家藥品監督管理局進口藥品注冊批件,即將上市填補臨床霧化吸入用藥需求缺口。

氨溴索為溴已新在體內的活性代謝物,能促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌,使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂,促進粘痰溶解,顯著降低痰液粘度,增強支氣管粘膜纖毛運動,促進痰液排出。

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易安平——國內首個上市的吸入用鹽酸氨溴索溶液是專門為霧化吸入治療量身定做的氨溴索制劑,主要在肺部和氣道產生作用,不經過胃腸系統吸收,可以完全避免肝臟的首過效應,起效迅速,全身副反應少。

易安平已完成的臨床研究顯示本品對改善下呼吸道感染疾病引起的黏痰癥狀安全、有效,可用于 6 個月以上兒童及成人患者。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院徐教授提到:由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭開展的驗證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰癥狀的有效性和安全性中央隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床試驗顯示:吸入用鹽酸氨溴索溶液在改善6個月~12歲兒童下呼吸道感染所致黏痰癥狀(尤其為咳嗽和喉中痰鳴音指標)方面,臨床效果顯著,并且安全性較好。氨溴索霧化吸入劑型的上市填補了國內氨溴索霧化吸入的空白,為兒童祛痰治療提供了新的治療方案和選擇,促進臨床合理用藥,惠及廣大兒童患者!

易安平(吸入用鹽酸氨溴索溶液)將于10月24日17:00-18:00廣東珠海全國兒科年會舉辦新品上市發布會,敬請期待!


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